Infosalus.- A AEMPS retira produtos MediHoney para feridas e queimaduras por erros de embalagem

MADRI, 20 (EUROPA PRESS)

A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) comunicou a retirada dos produtos para feridas e queimaduras MediHoney, do fabricante canadense Derma Sciences, devido a falhas de embalagem que poderiam causar a perda de sua esterilidade.

Entre as falhas identificadas estavam a vedação inadequada dos recipientes de barreira estéreis, a falha na proteção adequada do produto nas caixas de transporte durante o transporte e a falha na tampa de rosca do tubo.

Os itens afetados são Medihoney Wound Gel (referências 391 e 395), Medihoney Medical Honey (referência 398), Medihoney Hydrogel (referências 780, 781, 782 e 783), Medihoney Hcs Sterile Burn Dressing (referências 784 e 785), Medihoney Hcs (referência 787) e Medihoney gel (referência 799).

Esses produtos são indicados para uma ampla gama de feridas agudas e crônicas, locais de enxerto doadores e receptores, feridas com pouca ou nenhuma exsudação, úlceras de pernas ou pés e úlceras de pressão, primeiros socorros gerais e queimaduras superficiais e de segundo grau, portanto essas falhas podem representar risco de infecção ao paciente.

A sua distribuição em Espanha é efectuada através da empresa madrilena PRIM, que já enviou uma nota de alerta a outros distribuidores, profissionais de saúde, farmácias e pacientes para os informar do problema detectado e das acções a seguir.

Os pacientes foram instados a parar de usar e descartar esses produtos, caso os possuíssem, e foram aconselhados a entrar em contato com seu profissional de saúde se precisassem continuar o tratamento iniciado com esses produtos.

Os profissionais de saúde devem inspecionar seu estoque para identificar se possuem algum desses produtos para quarentena. Caso você tome conhecimento de que algum paciente está apresentando sintomas relacionados a essas falhas, deverá notificá-lo através do portal NotificaPS.

Para as farmácias, as recomendações consistem em identificar se possuem algum destes produtos em estoque, separá-los e colocá-los em quarentena. Depois disso, eles deverão entrar em contato com seu distribuidor. Caso você tenha conhecimento de algum paciente com sintomas relacionados a essas falhas, deverá seguir o mesmo procedimento dos profissionais de saúde.

Os distribuidores também devem inspecionar seu estoque e seguir os mesmos passos dos profissionais de saúde e das farmácias, que devem ser informadas caso algum desses produtos lhes tenha sido entregue.