El Consejo de Salubridad General actualiza el Compendio Nacional de Insumos para la Salud
El Consejo de Salubridad General de México anunció la incorporación de la semaglutida, principio activo presente en medicamentos como Ozempic y Wegovy, en el Compendio Nacional de Insumos para la Salud. Esta actualización permite que instituciones del sector público, como el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), el Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE) y IMSS-Bienestar, puedan solicitar el medicamento para pacientes que padecen diabetes tipo 2, obesidad y riesgo cardiovascular. La modificación fue publicada el 10 de noviembre en el Diario Oficial de la Federación (DOF) y entra en vigor desde el 11 de noviembre.
Implicaciones de la actualización en el catálogo nacional
Esta incorporación al catálogo nacional no implica una orden de distribución inmediata en hospitales públicos ni garantiza que las instituciones ya dispongan de existencias para entregar a los pacientes. La actualización contempla formulaciones tanto inyectables como orales para el manejo de la diabetes tipo 2 y el control de peso. Su uso requerirá prescripción médica, valoración clínica, disponibilidad presupuestal y los procedimientos de adquisición que establezcan cada una de las instituciones públicas de salud.
El Compendio Nacional reúne los medicamentos e insumos que las instituciones del Sistema Nacional de Salud pueden utilizar. La incorporación de la semaglutida no menciona una marca comercial específica; en cambio, se refiere únicamente al principio activo. Esto significa que las instituciones podrán adquirir las presentaciones de semaglutida que cumplan con las características, concentraciones y condiciones sanitarias estipuladas en su ficha técnica.
Procesos administrativos y consideraciones clínicas
Según lo publicado en el Diario Oficial de la Federación, la modificación forma parte de la actualización del catálogo que regula las opciones de atención en el sector público. La disponibilidad de semaglutida en clínicas, hospitales o farmacias institucionales dependerá de decisiones administrativas posteriores. Cada organismo deberá adicionar el medicamento a sus necesidades de compra, disponer de los recursos económicos, realizar los procedimientos de contratación y establecer las reglas de prescripción.
Por ello, la publicación no significa que cualquier derechohabiente pueda solicitar de inmediato Ozempic, Wegovy u otros medicamentos que contengan semaglutida y recibirlos sin restricciones. La indicación del medicamento deberá ajustarse al diagnóstico y a los criterios que establezcan el IMSS, el ISSSTE o IMSS-Bienestar. Para pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2, la semaglutida podrá ser prescrita cuando el personal médico determine que es apropiada para mejorar el control glucémico. El tratamiento puede complementarse con otras medidas terapéuticas, según la condición de cada paciente.
Aplicación en el control de peso y población adolescente
La actualización también incluye formulaciones dirigidas al control de peso, siempre en el contexto de una alimentación con reducción calórica y aumento de la actividad física. No se trata de un medicamento de libre venta o administración dentro de las instituciones públicas. La ficha técnica considera a adultos con obesidad, definida por un índice de masa corporal (IMC) de 30 o más, así como a personas con sobrepeso, con IMC de 27 a menos de 30, cuando presenten enfermedades relacionadas con el peso, como prediabetes, diabetes tipo 2, dislipidemia, hipertensión, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular. La decisión de prescribir este medicamento deberá tomarse considerando antecedentes médicos, contraindicaciones y la supervisión clínica adecuada.
De igual forma, la actualización contempla el uso de semaglutida en adolescentes mayores de 12 años con obesidad y peso corporal superior a 60 kilogramos, bajo parámetros clínicos definidos. La dosis, presentación y la continuidad del tratamiento serán determinadas por profesionales de la salud según cada caso específico.
Coincidencias con la política de la FDA en Estados Unidos
La incorporación de la semaglutida al sector público mexicano coincidió con una decisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), respecto a la revisión de la información de seguridad de los medicamentos agonistas del receptor de GLP-1. El 9 de noviembre, la FDA ordenó a los titulares de registros sanitarios de estos productos agregar una advertencia sobre la posible relación entre su uso y un aumento en el riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, conocida en inglés como NOIANA o NAION.
La agencia describe la NOIANA como una afección poco frecuente que puede producir una pérdida súbita e indolora de la visión en un ojo, incluso pérdida permanente de la misma. Este trastorno surge cuando se reduce el flujo sanguíneo hacia la parte frontal del nervio óptico. La FDA comunicó que los análisis revisados identificaron 6.4 casos por cada 100 mil personas-año entre pacientes tratados con agonistas de GLP-1, frente a 3.8 casos por cada 100 mil personas-año en los grupos de comparación.
La agencia argumentó que los datos muestran un riesgo potencial, pero no establecen una relación causal definitiva. La causa subyacente de la NOIANA aún no se comprende por completo, motivo por el cual la FDA decidió mantener la autorización de estos medicamentos, con la obligación de actualizar las advertencias según nuevos hallazgos. La advertencia aplicada a productos con semaglutida, como Ozempic, Rybelsus y Wegovy, así como a otros agonistas GLP-1, indica que las personas que experimenten pérdida súbita de visión, visión borrosa, puntos ciegos o alteraciones visuales en un ojo deben acudir inmediatamente a un centro médico. La FDA recomienda atención urgente para evitar daños permanentes y garantizar un diagnóstico y tratamiento oportuno.
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