La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) anunció el retiro definitivo de cuatro Productos del mercado por contener sildenafilo sin que este componente esté declarado en sus etiquetas. Los Productos afectados son 'Etumax Royal Honey', 'Miel Soudan VIP', 'Epimedyumlu Macum' y 'Organic Honey'. El hallazgo se conoció a través de la Comandancia de la Guardia Civil de Toledo, que alertó a la AEMPS sobre la circulación de estos Productos.
Tras realizar análisis en el Laboratorio Oficial de Control (LOCM), la Agencia confirmó que los cuatro Productos incluyen sildenafilo en una cantidad suficiente para ejercer una acción farmacológica directa sobre el organismo, lo cual le otorga la clasificación legal de medicamento. Sin embargo, en sus etiquetas se presentan como Productos naturales y no informan al consumidor sobre la presencia de esta sustancia activa. Además del sildenafilo, el producto 'Etumax Royal Honey' también contiene tadalafilo, mientras que 'Organic Honey' incluye paracetamol.
El sildenafilo y el tadalafilo tienen como indicación principal restaurar la función eréctil deteriorada mediante un aumento del flujo sanguíneo al pene, logrando esto por la inhibición selectiva de la enzima fosfodiesterasa 5 (PDE-5).
La AEM infora que los inhibidores de la PDE-5 están contraindicados en pacientes con infarto agudo de miocardio, angina inestable, angina de esfuerzo, insuficiencia cardiaca, arritmias incontroladas, hipotensión, hipertensión arterial no controlada, historia de accidente isquémico cerebral (ictus isquémico), en personas con insuficiencia hepática grave y en individuos que presentan antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica o trastornos hereditarios degenerativos de la retina como la retinitis pigmentosa.
La Agencia advierte que el consumo de estos Productos puede provocar daños graves a la salud, ya que contienen principios activos que actúan como inhibidores de la enzima PDE-5, lo cual genera múltiples interacciones peligrosas con otros fármacos que puedan estar siendo consumidos por los usuarios.
Hallazgo de sildenafilo en Productos naturales alerta a consumidores
El sildenafilo, presente en algunos Productos que fueron retirados por la AEMPS, también puede provocar efectos adversos graves en el organismo, especialmente en el sistema cardiovascular. Estos efectos pueden incluir infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmias ventriculares, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular y, en casos extremos, muerte súbita del corazón. Específicamente, estas reacciones han sido reportadas con mayor frecuencia en personas que ya tienen antecedentes de riesgo cardiovascular, como hipertensión, diabetes o enfermedades del corazón.
Por ello, el uso de estos Medicamentos está contraindicado en ese grupo de pacientes, lo cual representa un riesgo significativo para su salud.
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