La AEMPS informa sobre los problemas de suministro de medicamentos en España
El Ministerio de Sanidad ha iniciado conversaciones con los laboratorios que producen tratamientos hormonales para la menopausia no financiados, con el objetivo de estudiar su inclusión en la cobertura del Sistema Nacional de Salud. Sin embargo, hasta ahora, ninguna empresa ha formalizado la solicitud de financiación.
Así lo ha señalado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) este viernes, en un comunicado sobre los problemas de suministro relacionados con los medicamentos transdérmicos de estradiol. La situación se debe a un fallo internacional en el stock del fármaco ‘Lenzetto’, que ha provocado un desabastecimiento en cadena para el resto de alternativas terapéuticas.
Estos medicamentos están indicados para aliviar los síntomas de la menopausia, prevenir la osteoporosis y en tratamientos de afirmación de género en mujeres trans.
Problemas de suministro de ‘Lenzetto’
Según la AEMPS, la empresa Gedeon Richter, responsable de ‘Lenzetto’, no cumplió con la obligación de informar anticipadamente sobre incidencias que impedirían un suministro continuado. Aunque la firma planea reanudar las entregas desde noviembre y a lo largo de 2027, la AEMPS señala que las previsiones de la empresa «no siempre han sido precisas».
‘Lenzetto’ es el único estradiol en esta formulación específica; no obstante, existen alternativas como parches transdérmicos o geles, además de estrógenos vía oral, que pueden ser utilizadas en algunos casos.
Alternativas y financiación
Actualmente, no todas estas alternativas están financiadas por el Sistema Nacional de Salud, lo que se debe a diversas razones, como decisiones anteriores de retirar la financiación o la ausencia de solicitudes para la misma, en un mercado que ha experimentado una evolución significativa en los últimos años.
El problema de suministro original ha llevado a un aumento en el consumo de estas alternativas, generando problemas de stock esporádicos en algunas presentaciones de parches transdérmicos.
En cuanto a los parches ‘Evopad’, actualmente financiados, la AEMPS espera que nuevas unidades estén disponibles en octubre y que la situación se normalice a partir de noviembre.
Situación de otras alternativas
El laboratorio que comercializa los parches ‘Estradot’, con una cuota reducida en España, ha anunciado que cesará su distribución. Por su parte, los parches ‘Estraderm’ cuentan con un suministro adecuado para su cuota de mercado.
El ‘Oestraclin Gel’, terapia hormonal transdérmica en gel, ha aumentado su producción para satisfacer la demanda, pero sigue excluido de la financiación del Sistema Nacional de Salud a petición del titular.
Revisión de precios y acciones futuras
La AEMPS y la Dirección General de Cartera y Farmacia están trabajando para mitigar el impacto de estos problemas de suministro. Desde marzo, la AEMPS hace un seguimiento continuo, analizando previsiones de consumo y comunicándose con las empresas para aumentar la producción y adelantar la distribución.
La Agencia ha colaborado con sociedades científicas y farmacéuticas para informar sobre la situación y encontrar soluciones conjuntas. También se ha reunido con representantes de pacientes afectados para incluir sus perspectivas en las medidas a implementar.
La DGCF ha mantenido contactos con titulares de alternativas hormonales para impulsar su inclusión en la financiación pública. Cabe recordar que el precio de ‘Lenzetto’ fue previamente revisado al alza para mantener su presencia en el mercado español.
Este problema de suministro no solo afecta a España, sino también a otros países como Francia, Italia, Suecia, Noruega, República Checa, Portugal, Dinamarca, Polonia, Irlanda, Grecia y Finlandia.
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