Infosalus.- 由于包装缺陷,西班牙公共卫生协会 (AEMPS) 召回用于治疗伤口和烧伤的 MediHoney 产品。

作者: 2025 年 8 月 20 日
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马德里,20(欧洲出版社)

西班牙药品和保健产品管理局 (AEMPS) 宣布召回加拿大制造商 Derma Sciences 生产的 MediHoney 伤口和烧伤产品,原因是包装缺陷可能导致无菌性丧失。

发现的缺陷包括无菌屏障包装密封不充分、运输过程中运输箱内产品保护不足以及管螺帽有缺陷。

受影响的产品包括 Medihoney 伤口凝胶(参考编号 391 和 395)、Medihoney 医用蜂蜜(参考编号 398)、Medihoney 水凝胶(参考编号 780、781、782 和 783)、Medihoney Hcs 无菌烧伤敷料(参考编号 784 和 785)、Medihoney Hcs(参考编号 787)和 Medihoney 凝胶片(参考编号 799)。

这些产品适用于各种急性和慢性伤口、供体和受体移植部位、无渗出或低渗出伤口、腿部或足部溃疡和压疮、一般急救以及浅度和二度烧伤,这些产品的失败可能会给患者带来感染风险。

该产品在西班牙的分销由位于马德里的 PRIM 公司负责,该公司已向其他分销商、医疗保健专业人员、药房和患者发出警告通知,告知他们发现的问题以及需要采取的必要措施。

已敦促患者停止使用并丢弃这些产品(如果有),并建议如果需要继续使用这些产品治疗,请联系他们的医疗保健专业人员。

医护人员应检查库存,识别任何此类产品并将其隔离。如果发现任何患者出现与这些缺陷相关的症状,应通过 NotificaPS 门户网站报告。

建议药房确认库存中是否存在此类产品,并将其分开隔离。之后,药房应联系经销商。如果发现患者出现与这些缺陷相关的症状,应遵循与医疗保健专业人员相同的程序。

分销商还必须检查其库存,并遵循与医疗保健专业人员和药房相同的步骤,如果他们收到了任何此类产品,则必须告知他们。

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