Мир сегодня
МАДРИД, 20 (EUROPA PRESS)
Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (AEMPS) объявило об отзыве средств для лечения ран и ожогов MediHoney канадского производителя Derma Sciences из-за дефектов упаковки, которые могут привести к потере стерильности.
Выявленные дефекты включали недостаточную герметизацию стерильной барьерной упаковки, отсутствие надлежащей защиты продукта в транспортных коробках во время транспортировки и дефектную винтовую крышку тубы.
К товарам, на которые распространяется действие акции, относятся гель для ран Medihoney (номера 391 и 395), медицинский мед Medihoney (номера 398), гидрогель Medihoney (номера 780, 781, 782 и 783), стерильная ожоговая повязка Medihoney Hcs (номера 784 и 785), Medihoney Hcs (номера 787) и гелевая пластина Medihoney (номера 799).
Эти изделия показаны для широкого спектра острых и хронических ран, мест пересадки донорских и реципиентных трансплантатов, ран с отсутствием или малым выделением экссудата, язв голеней или стоп и пролежней, для оказания общей первой помощи, а также поверхностных ожогов и ожогов второй степени, когда эти нарушения могут представлять опасность инфицирования пациента.
Его распространение в Испании осуществляется через мадридскую компанию PRIM, которая уже разослала предупредительное уведомление другим дистрибьюторам, медицинским работникам, аптекам и пациентам, информируя их о выявленной проблеме и необходимых мерах, которые необходимо предпринять.
Пациентам настоятельно рекомендуется прекратить использование и выбросить эти продукты, если они у них есть, а также обратиться к лечащему врачу, если им необходимо продолжить лечение этими продуктами.
Медицинским работникам следует проверять свои запасы на предмет выявления подобных изделий и помещать их в карантин. Если им станет известно о симптомах, связанных с этими дефектами, у пациента, им следует сообщить об этом через портал NotificaPS.
Аптекам рекомендуется выявлять наличие таких препаратов в своих запасах, отделять их и помещать на карантин. После этого им следует связаться со своим дистрибьютором. Если им известно о пациенте с симптомами, связанными с этими дефектами, им следует действовать так же, как и медицинским работникам.
Дистрибьюторы также должны проверять свои запасы и следовать тем же шагам, что и специалисты здравоохранения и аптеки, которым они обязаны сообщать в случае получения какой-либо из этих продуктов.
