МАДРИД, 21 (EUROPA PRESS)
Испанское агентство по лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения (AEMPS) в этот четверг предупредило о риске утечки воздуха в пневматических ячейках моторизованных надувных матрасов Axtair Automorpho Plus и Axtair One Plus, что может привести к сдуванию матраса.
Эти матрасы предназначены для профилактики и лечения уже существующих пролежней на 1–4 стадиях у пациентов, которые находятся на ногах или бодрствуют в течение дня, а также у тех, у кого риск возникновения пролежней составляет от среднего до очень высокого. Поэтому их сдувание может усугубить пролежни, вызвать неустойчивость с риском падений, травм, боли и повреждения кожи из-за высокого давления на точки опоры.
По информации, предоставленной валенсийской компанией Winncare, ответственной за их дистрибуцию в стране, затронутыми являются изделия с пневматическими ячейками с номерами партий F2212236A или F2303333A. Компания уже разослала ортопедическим клиникам и пациентам предупреждение с информацией о выявленной проблеме и мерах, которые необходимо предпринять.
Затронутые предметы Axtair Automorpho Plus имеют номера партий 2321, 2330, 2339, 2322, 2331, 2340, 2323, 2332, 2341, 2324, 2333, 2342, 2325, 2334, 2343, 2326, 2335, 2344, 2327, 2336, 2345, 2328, 2337, 2346, 2329 и 2338.
В случае Axtair One Plus это партии с номерами 2321, 2330, 2339, 2322, 2331, 2340, 2323, 2332, 2341, 2324, 2333, 2342, 2325, 2334, 2343, 2326, 2335, 2344, 2327, 2336, 2345, 2328, 2337, 2346, 2329 и 2338.
Если ячейки, составляющие пневматическую систему моторизованного надувного матраса, неисправны, может произойти утечка воздуха, что приведёт к срабатыванию звукового и визуального сигнала тревоги. Если компрессор не сможет компенсировать утечку, сработает ещё один звуковой и визуальный сигнал тревоги, и накачивание прекратится, чтобы предотвратить перегрев насоса.
Пациентам, у которых имеется один из таких матрасов, следует проверить номер партии каждой автоматической ячейки и, если он совпадает, обратиться в авторизованную техническую службу производителя по адресу sat@winncare.es для ее замены.
Если раздается звуковой или визуальный сигнал тревоги, или если потеря давления сохраняется, или если матрас не может поддерживать терапевтическое давление, пациенту следует прекратить использование и обратиться в авторизованный сервисный центр производителя.
Ортопедические клиники, со своей стороны, должны определить, продавали ли они такие матрасы, и, если да, то должны прочитать предупреждающую надпись и донести содержащуюся в ней информацию до пациентов.
