MADRI, 20 (EUROPA PRESS)
A Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS) anunciou o recall dos produtos para feridas e queimaduras MediHoney, do fabricante canadense Derma Sciences, devido a defeitos de embalagem que podem levar à perda de esterilidade.
Os defeitos identificados incluíam vedação inadequada da embalagem de barreira estéril, falta de proteção adequada do produto nas caixas de remessa durante o transporte e uma tampa de rosca do tubo defeituosa.
Os itens afetados são Medihoney Wound Gel (referências 391 e 395), Medihoney Medical Honey (referência 398), Medihoney Hydrogel (referências 780, 781, 782 e 783), Medihoney Hcs Sterile Burn Dressing (referências 784 e 785), Medihoney Hcs (referência 787) e Medihoney Gel Sheet (referência 799).
Esses produtos são indicados para uma ampla gama de feridas agudas e crônicas, locais de enxertos de doadores e receptores, feridas com ou sem exsudato, úlceras nas pernas ou pés e úlceras de pressão, primeiros socorros gerais e queimaduras superficiais e de segundo grau, onde essas falhas podem representar um risco de infecção para o paciente.
Sua distribuição na Espanha é realizada pela empresa PRIM, sediada em Madri, que já enviou uma nota de alerta aos demais distribuidores, profissionais de saúde, farmácias e pacientes informando sobre o problema detectado e as ações necessárias a serem tomadas.
Os pacientes foram orientados a parar de usar e descartar esses produtos, caso os tenham, e a entrar em contato com seu profissional de saúde caso precisem continuar o tratamento com esses produtos.
Os profissionais de saúde devem inspecionar seus estoques para identificar qualquer um desses produtos e colocá-los em quarentena. Caso tomem conhecimento de algum paciente apresentando sintomas relacionados a esses defeitos, devem reportar o fato por meio do portal NotificaPS.
Recomenda-se que as farmácias identifiquem se possuem algum desses produtos em seu estoque, separem-nos e coloquem-nos em quarentena. Em seguida, entrem em contato com seu distribuidor. Caso tenham conhecimento de algum paciente com sintomas relacionados a esses defeitos, devem seguir o mesmo procedimento que os profissionais de saúde.
Os distribuidores também devem inspecionar seus estoques e seguir os mesmos passos dos profissionais de saúde e farmácias, que devem informar caso tenham recebido algum desses produtos.
