La Organización Nacional de Trasplantes (ONT) y la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica (SEIMC) advirtieron sobre los riesgos de adquirir preparados de microbiota fecal humana fuera de los canales sanitarios establecidos. Estos productos, según las autoridades, pueden ser capaces de producir enfermedades, incluso cuando provengan de donantes aparentemente sanos.
A través de su Grupo de Estudio de Microbiota (GEMBIOTA), las instituciones explicaron que el interés científico y terapéutico por la microbiota intestinal no justifica la seguridad ni la eficacia de cualquier preparado obtenido a partir de materia fecal humana. Destacaron que solo deben usarse bajo indicación médica, rechazando su utilización como tratamiento sin supervisión profesional.
Las entidades alertaron que productos ofrecidos por particulares o operadores no autorizados en redes sociales o internet no deben ser adquiridos ni consumidos. Subrayaron que sustituir tratamientos médicos por estos preparados, incluso si se promueven como ‘naturales’ o ‘seguros’, representa un riesgo significativo para la salud.
El trasplante de microbiota fecal se encuentra regulado
El trasplante de microbiota fecal (TMF) se regula mediante el marco europeo de calidad y seguridad establecido por el Reglamento (UE) 2024/1938, que incluye a las Sustancias de Origen Humano (SoHO). La ONT y la SEIMC enfatizaron que la preparación de material fecal humano no equivale a la producción de suplementos alimenticios ni probióticos, y que su uso requiere controles rigurosos de selección, procesamiento y trazabilidad.
Los efectos adversos de los preparados no autorizados incluyen la posibilidad de transmisión de agentes patógenos, incluso en donantes sin síntomas. La falta de cribado microbiológico o supervisión sanitaria puede exponer al receptor a bacterias multirresistentes. Las autoridades advirtieron que la comercialización de estos productos fuera del ámbito regulado puede enfrentar sanciones legales, y animaron a la población a reportar estas prácticas a las autoridades sanitarias.
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