MADRID, 21 (EUROPA PRESS)
L'Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS) a alerté ce jeudi sur le risque de fuites d'air dans les cellules pneumatiques des matelas pneumatiques motorisés Axtair Automorpho Plus et Axtair One Plus, ce qui peut provoquer le dégonflage du matelas.
Ces matelas sont destinés à prévenir et à aider au traitement des escarres établies, des stades 1 à 4, pour les patients qui sont debout ou non pendant la journée, ou qui présentent un risque moyen à très élevé de souffrir d'escarres, de sorte que leur dégonflage pourrait aggraver les escarres, générer une instabilité avec risque de chutes, de blessures, de douleurs et de lésions cutanées dues aux fortes pressions sur les points d'appui.
Les produits concernés sont ceux avec cellules pneumatiques portant les numéros de lot F2212236A ou F2303333A, selon les informations fournies par la société valencienne Winncare, responsable de leur distribution dans le pays, qui a déjà envoyé une note d'avertissement aux cliniques orthopédiques et aux patients les informant du problème détecté et des mesures à prendre.
Les articles Axtair Automorpho Plus concernés sont ceux portant les numéros de lot 2321, 2330, 2339, 2322, 2331, 2340, 2323, 2332, 2341, 2324, 2333, 2342, 2325, 2334, 2343, 2326, 2335, 2344, 2327, 2336, 2345, 2328, 2337, 2346, 2329 et 2338.
Dans le cas d'Axtair One Plus, il s'agit de ceux portant les numéros de lot 2321, 2330, 2339, 2322, 2331, 2340, 2323, 2332, 2341, 2324, 2333, 2342, 2325, 2334, 2343, 2326, 2335, 2344, 2327, 2336, 2345, 2328, 2337, 2346, 2329 et 2338.
Si les cellules composant l'ensemble pneumatique du matelas pneumatique motorisé sont défectueuses, une fuite d'air peut se produire, déclenchant une alarme sonore et visuelle. Si le compresseur ne parvient pas à compenser la fuite, une autre alarme sonore et visuelle retentit et le gonflage s'arrête pour éviter une surchauffe de la pompe.
Les patients qui possèdent l'un de ces matelas doivent vérifier le numéro de lot de chaque cellule automatique et, s'il correspond, contacter le service technique agréé du fabricant à l'adresse sat@winncare.es pour le faire remplacer.
Si une alarme sonore ou visuelle se fait entendre, si la perte de pression persiste ou si le matelas ne peut pas maintenir la pression thérapeutique, le patient doit cesser l'utilisation et contacter le centre de service agréé du fabricant.
Les cliniques orthopédiques, quant à elles, doivent identifier si elles ont vendu l’un de ces matelas et, le cas échéant, doivent lire l’avis d’avertissement et communiquer les informations qu’il contient aux patients.
